随着医疗器械唯一标识（UDI）制度持续推进，产品全生命周期追溯，已成为医械生产企业高质量发展的 “必修课”。如何高效完成 UDI 赋码、标签制作、药监数据上报，打通产品从生产线到临床终端的全流程溯源链路，是众多医用耗材企业亟待破解的数字化难题。

近日，山东软服自动识别技术有限公司与山东尚佳医疗科技有限公司达成深度项目合作，将为尚佳医疗打造UDI 医疗器械唯一标识 + 产品全链路追溯一体化解决方案。

山东尚佳医疗科技有限公司扎根淄博高新区，2018 年成立至今，深耕伤口护理类医用耗材赛道，是集研发、生产、销售于一体的高新技术企业。企业配备十万级净化车间，手握多项核心技术专利，产品顺利通过 ISO13485、CE 权威认证，始终以严苛标准守护医用产品安全。伴随业务持续拓展，企业期盼搭建一套贴合自身生产场景的数字化追溯体系，从容应对 UDI 法规要求，实现产品全生命周期精细化管控。

深耕药监合规数字化赛道多年，山东软服是专注 UDI 实施、产品追溯、一物一码自动识别技术落地的专业服务商。我们交付的不只是一套赋码工具，更是覆盖 UDI 编码生成、标签打印、药监平台数据上报、产线赋码关联、仓储出入库扫码、产品流向追踪的全链条数字化方案。方案可灵活对接企业原有生产、仓储系统，最大程度降低产线改造压力，帮助企业避开合规建设的各类 “坑点”，高效完成 UDI 落地。

本次合作，山东软服将立足尚佳医疗伤口护理耗材的生产业务特性，量身定制 UDI 与追溯落地路径。一方面补齐法规合规短板，顺利完成 UDI 标识落地；另一方面依托一物一码技术，精准追踪每一件产品的批次与流向，筑牢产品质量防线，推动企业内部管理数字化升级。

以码为钥，合规致远。未来，山东软服将持续打磨 UDI、产品追溯一体化数字化解决方案，面向医疗器械、制药、健康消费品行业输出成熟可落地的数字化服务，用技术赋能更多生物医药、医用耗材企业，携手推动行业高质量合规发展。